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各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）,市直醫(yī)療衛(wèi)生單位,泉州濱海醫(yī)院 ：

　　根據(jù)《關(guān)于印發(fā)福建省疫苗集中采購實(shí)施方案》（閩衛(wèi)疾控﹝2016﹞159號(hào)）、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號(hào)）、《泉州市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣級(jí)疾控中心第二類疫苗采購供應(yīng)管理工作的通知》（泉衛(wèi)計(jì)函﹝2018﹞312號(hào)）及《福建省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于公布<福建省2022年非免疫規(guī)劃疫苗成交品種目錄>的通知》（閩疾控﹝2022﹞5號(hào)）要求，經(jīng)研究,對(duì)我市非免疫規(guī)劃疫苗采購方案進(jìn)行修訂，形成《南安市非免疫規(guī)劃疫苗采購實(shí)施方案（2022版）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。請(qǐng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）于3月7日下午下班前將本單位非免疫規(guī)劃疫苗遴選專家名單發(fā)送至nacdcyj@126.com,聯(lián)系人，胡四群，聯(lián)系電話：68991837。

南安市衛(wèi)生健康局

　　2022年3月7日

　　（此件主動(dòng)公開）

南安市非免疫規(guī)劃疫苗采購實(shí)施方案

（2022年版）

　　為進(jìn)一步規(guī)范我市疫苗的采購工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號(hào)）和《福建省疫苗集中采購實(shí)施方案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際制定本實(shí)施方案。

　　一、基本原則

　　按照公開、公平、公正原則，依法依規(guī)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范管理，將福建省公共資源交易平臺(tái)公布的非免疫規(guī)劃疫苗中選品種作為我市非免疫規(guī)劃疫苗遴選來源，遴選后確定的非免疫規(guī)劃疫苗品種作為全市接種單位日常采購非免疫規(guī)劃疫苗目錄。因?qū)ｍ?xiàng)預(yù)防接種需要，由市衛(wèi)健局另行組織遴選，確定專項(xiàng)預(yù)防接種疫苗采購目錄。

　　二、組織管理

　　為加強(qiáng)疫苗采購工作組織管理，市衛(wèi)健局成立非免疫規(guī)劃疫苗采購遴選工作領(lǐng)導(dǎo)組、采購管理小組和監(jiān)督小組。各組成員如下。

　　（一）領(lǐng)導(dǎo)組

　　組 長：陳青山

　　副組長：黃劍鋒

　　成 員：盧康勝、湯章彬、胡四群

　　領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室,掛靠在市疾控中心,湯章彬（兼）辦公室任主任,市衛(wèi)健局疾病控制科、疾控中心免疫規(guī)劃科人員為成員。

　　職責(zé)：負(fù)責(zé)全市非免疫規(guī)劃疫苗采購工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，組織制定采購方案，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、制度和相關(guān)工作方案要求，制定本市疫苗采購工作規(guī)章制度，研究制定非免疫規(guī)劃疫苗的遴選規(guī)則或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，匯總轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗年度需求信息，指導(dǎo)疫苗合理使用。

　　（二）采購管理小組

　　組長：黃劍鋒

　　成員：市疾控中心指定2名，市衛(wèi)健局從采購管理專家?guī)熘须S機(jī)抽取11名，共13名成員組成當(dāng)年度采購管理小組，其中市疾控中心成員總數(shù)不超過4人。專家?guī)斐蓡T由市疾控中心、各接種門診從事疫苗接種與管理工作專業(yè)人員組成，且近5年來從事免疫規(guī)劃工作滿2年以上、具備醫(yī)師（護(hù)師）等專業(yè)技術(shù)職稱。

　　職責(zé)：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、制度和相關(guān)工作方案要求，定期組織召開非免疫規(guī)劃疫苗采購遴選會(huì)議，開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)小組安排的其他工作。

　　三、疫苗采購目錄確定

　　（一）疫苗類別劃分與初選

　　市疾控中心根據(jù)本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要和群眾的需求，按疫苗預(yù)防疾病種類和范圍、生產(chǎn)工藝、劑量、劑型、包裝等的不同，對(duì)年度福建省公共資源交易平臺(tái)公布的非免疫規(guī)劃疫苗中選品種進(jìn)行分類，形成非免疫規(guī)劃疫苗類別目錄。具體分類原則如下：

　　1．疫苗按預(yù)防疾病病種分類，如乙肝疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗等針對(duì)單病種疫苗和麻腮風(fēng)疫苗、百白破疫苗、百白破b型流感嗜血桿菌疫苗、百白破滅活脊灰b型流感嗜血桿菌疫苗等聯(lián)合疫苗；按來源分為進(jìn)口疫苗、非進(jìn)口疫苗；按劑量分為成人劑量、兒童劑量、特殊劑量；按制備工藝分，如釀酒酵母、漢信酵母、CHO、Vero、二倍體、鼠腎、猴腎、多糖、結(jié)合、單價(jià)、二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、五價(jià)、九價(jià)等；按活性分為減毒活疫苗和滅活疫苗；按接種方法分為鼻噴、注射、口服等；按本地疾病流行和疫苗需求情況分為常規(guī)疫苗與應(yīng)急疫苗。

　　2．漢遜酵母和釀酒酵母工藝的乙肝疫苗特性相近，予歸為同一種生產(chǎn)工藝。

　　3．免疫程序?yàn)椤?-1-1”的人用狂犬病毒疫苗單獨(dú)列為一類。

　　4．麻腮風(fēng)聯(lián)疫苗預(yù)防病種包括麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹等3種傳染病，同時(shí)滿足育齡期婦女優(yōu)生優(yōu)育和其他對(duì)象預(yù)防上述3種傳染病需要；A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎多糖疫苗覆蓋更多病菌型別；脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、乙腦滅活疫苗因可彌補(bǔ)免疫規(guī)劃疫苗對(duì)應(yīng)的減毒疫苗對(duì)免疫缺陷禁忌對(duì)象的接種，予以常規(guī)采購。

　　5．因破傷風(fēng)疫苗可滿足無含破傷疫苗免疫史的外傷人員預(yù)防處置需求，故將其納入常規(guī)采購目錄。

　　6．出血熱疫苗、霍亂疫苗、森林腦炎疫苗、黃熱病疫苗等疫苗針對(duì)傳染病非我市主要流行病種，甲肝減毒活疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、腮腺炎疫苗已有免疫規(guī)劃疫苗覆蓋，上述疫苗不作常規(guī)采購，僅作為應(yīng)急疫苗必要時(shí)采購。

　　（二）遴選原則

　　1．同一類疫苗按“一用二備”原則取采購管理小組成員投票數(shù)最多的品種作為主要采購品種，投票數(shù)第二、第三者作為備選品種。

　　2．根據(jù)預(yù)防接種門診實(shí)際和群眾健康需求，結(jié)合疫苗質(zhì)量種類、生產(chǎn)工藝、劑型、規(guī)格、包裝、不良反應(yīng)、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)力和信譽(yù)、售后服務(wù)、供貨情況、歷年使用情況等因素綜合考慮。

　　3．20ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）可用于成人和母嬰阻斷新生兒接種，可替代同廠家的10ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞），故不選10ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）。

　　4．應(yīng)急疫苗不常規(guī)采購，故不作遴選。

　　（三）遴選程序

　　1．市疾控中心按疫苗類別劃分與遴選原則生成本級(jí)非免疫規(guī)劃疫苗類別目錄。

　　2．市衛(wèi)健局組織召開非免疫規(guī)劃疫苗品種遴選會(huì)議，建立采購管理專家?guī)烀麊危跁?huì)議前2小時(shí)隨機(jī)抽取11名成員，與市疾控中心2名采購管理小組成員共同組成非免疫規(guī)劃疫苗采購管理小組，以無記名投票的方式對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗品種進(jìn)行遴選。以最高選票中選，若出現(xiàn)相同票數(shù)，則從中重新投票決定，現(xiàn)場統(tǒng)計(jì)并公布結(jié)果。會(huì)議全程由衛(wèi)健局負(fù)責(zé)主持及監(jiān)督。會(huì)議記錄應(yīng)留檔備查。

　　3．確定非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購品種目錄后，市疾控中心要及時(shí)通知各預(yù)防接種單位。

　　4．遴選周期原則上一年一次。如遇特殊情況，可增加選擇次數(shù)，保障疫苗供應(yīng)，滿足群眾需求。

　　四、疫苗采購與供應(yīng)

　　（一）市疾控中心負(fù)責(zé)審核、收集疫苗生產(chǎn)廠家或進(jìn)口疫苗代理商資質(zhì)資料，資料不全或?qū)徍瞬煌ㄟ^的不予采購。首選采購品種因各種原因無法供應(yīng)的，則采購第一備選品種，第一備選品種無法供應(yīng)的則采購第二備選品種。

　　（二）各接種單位于每月的25號(hào)前向市衛(wèi)健局疾控科（郵箱：nayj2020@126.com）和市疾控中心免疫規(guī)劃科（流行病學(xué)平臺(tái)）報(bào)送下月非免疫規(guī)劃疫苗需求量，每月報(bào)送的需求量僅當(dāng)月有效。傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，需要采取應(yīng)急接種措施所需的疫苗數(shù)量由市疾控中心提出。

　　（三）市疾控中心根據(jù)非免疫規(guī)劃疫苗采購會(huì)議遴選的疫苗品種、接種單位需求量予以采購。考慮全市需求量與廠家最小配送量、產(chǎn)品每件/箱包裝數(shù)量等不完全一致，為規(guī)避散裝配送存在的問題，市疾控中心有權(quán)根據(jù)全市需求總量向上或向下減少至整件數(shù)量，并相應(yīng)調(diào)整配送給申請(qǐng)單位。

　　（四）如遇同一個(gè)類別的疫苗所選廠家均無法供應(yīng)，傳染病防控應(yīng)急需要或群眾需求，或上級(jí)指令需要開展，且未入選本級(jí)采購目錄等特殊情況下急需疫苗品種將由南安市疾病預(yù)防控制中心藥事委員會(huì)研究，從省級(jí)中標(biāo)目錄品種增選確定，并報(bào)衛(wèi)健局備案。

　　（五）為保證群眾非免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，對(duì)上年度有采購而當(dāng)年度未入選《南安市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購品種目錄》或入選在備選品種的疫苗，應(yīng)在疫苗當(dāng)年度入選《福建省非免疫規(guī)劃疫苗成效品種目錄》的前提下，接種單位和市疾控中心可根據(jù)該疫苗后續(xù)程序所需疫苗數(shù)酌情采購。

　　（六）市疾控中心每月給接種單位配送一次非免疫規(guī)劃疫苗，按各接種單位報(bào)送需求量配送。

　　五、保障措施

　　（一）各單位要嚴(yán)格遵守疫苗采購紀(jì)律和程序，做到公平、公正、公開遴選，依法、依規(guī)、廉潔、按需采購和配送。市紀(jì)委監(jiān)委駐市衛(wèi)健局紀(jì)檢監(jiān)察組會(huì)根據(jù)實(shí)際情況開展監(jiān)督檢查。

　　（二）疫苗廠家、進(jìn)口疫苗供應(yīng)商及其推廣人員、冷鏈運(yùn)輸企業(yè)存在以下情況，市衛(wèi)健局、市疾控中心有權(quán)終止其供貨資質(zhì)。

　　1．雙方簽訂合同后，未能2周內(nèi)將疫苗送達(dá)疾控中心的；

　　2．以不正當(dāng)理由控貨的；

　　3．對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種、采購等相關(guān)崗位人員行賄的；

　　4．企業(yè)發(fā)生嚴(yán)重影響疫苗質(zhì)量的事件，或嚴(yán)重負(fù)面信息事件；

　　5．其他違反國家法律、法規(guī)或商業(yè)廉潔等影響全市疫苗正常流通或質(zhì)量的行為。

　　（三）及時(shí)結(jié)算貨款。接種單位疫苗款按月結(jié)算，每月10日前結(jié)算上個(gè)月的疫苗款。